- D4 (oktametylocyklotetrasiloksan) D4

- D5 (Dekametylocyklopentasiloksan) D5

- D6 (Dodekametylocykloheksasiloksan) D6

Ograniczenie D4 i D5 w produktach higieny osobistej:

Oktametylocyklotetrasiloksan (D4) i dekametylocyklopentasiloksan (D5) zostały dodaneLista substancji objętych ograniczeniami, załącznik XVII do rozporządzenia REACH(wpis 70) wgROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2018/35NA10 stycznia 2018 r. D4 i D5 nie mogą być wprowadzane do obrotu w produktach kosmetycznych zmywalnych w stężeniu równym lub większym0.1%wagowo dowolnej substancji, po31 stycznia 2020 r.

Dlaczego D4 i D5 są ograniczone?

D4 i D5 to cyklosiloksany stosowane głównie jako monomery do produkcji polimerów silikonowych. Mają także bezpośrednie zastosowanie w produktach higieny osobistej. D4 został zidentyfikowany jakosubstancja trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna (PBT) oraz bardzo trwała substancja wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB). D5 zidentyfikowano jako substancję vPvB.

Ze względu na obawy, że D4 i D5 mogą gromadzić się w środowisku i powodować w dłuższej perspektywie skutki nieprzewidywalne i nieodwracalne, Komisja ds. oceny ryzyka (RAC) i społeczno-ekonomiczna ECHAKomisje oceniające (SEAC) zgodziły się z propozycją Wielkiej Brytanii dotyczącą ograniczenia D4 i D5 w zmywalnych produktach higieny osobistej z czerwca 2016 r., ponieważ mogą one przedostawać się do kanalizacji i przedostawać się do jezior, rzek i oceanów.

Ograniczone użycie D4 i D5 w innych produktach?

Jak dotąd D4 i D5 nie są ograniczone w innych produktach. ECHA pracuje nad dodatkową propozycją ograniczającą D4 i D5pozostaw na produktach higieny osobisteji inneprodukty konsumenckie/profesjonalne(np. czyszczenie chemiczne, woski i pasty do polerowania, środki piorące i czyszczące). Oferta zostanie przedłożona do zatwierdzenia w dnkwiecień 2018. Branża wyraziła zdecydowany sprzeciw wobec tego dodatkowego ograniczenia.

WMarzec 2018, ECHA zaproponowała również dodanie D4 i D5 do wykazu SVHC.

Odniesienie:

• ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2018/35
• Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) zatwierdza propozycję ograniczenia stosowania D4 i D5 w
• Kosmetyki zmywalne
• Zamierzenia ograniczenia D4 i D5 w innych produktach
• Slicones Europe – Dodatkowe ograniczenia REACH dla D4 i D5 są przedwczesne i nieuzasadnione – czerwiec 2017 r.

Co to są silikony?

Silikony to produkty specjalistyczne stosowane w setkach zastosowań, w których wymagana jest ich specjalna wydajność. Stosowane są jako kleje, izolują i mają doskonałą odporność mechaniczną/optyczną/termiczną oraz wiele innych właściwości. Wykorzystuje się je m.in. w technologiach medycznych, energetyce odnawialnej i rozwiązaniach energooszczędnych, a także technologiach cyfrowych, budownictwie i transporcie.

Co to są D4, D5 i D6 i gdzie się je stosuje?

Oktametylocyklotetrasiloksan (D4), dekametylocyklopentasiloksan (D5) i dodekametylocykloheksasiloksan (D6) są wykorzystywane do tworzenia różnorodnej gamy materiałów silikonowych, które zapewniają unikalne, korzystne właściwości dla szerokiej gamy zastosowań i produktów w różnych sektorach, w tym w budownictwie, elektronice, inżynierii i służbie zdrowia , kosmetyki i higiena osobista.

D4, D5 i D6 są najczęściej stosowane jako półprodukty chemiczne, co oznacza, że ​​substancje te są wykorzystywane w procesie produkcyjnym, ale występują jedynie jako niewielkie zanieczyszczenia w produktach końcowych.

Co oznacza SVHC?

SVHC oznacza „substancję wzbudzającą szczególnie duże obawy”.

Kto podjął decyzję dotyczącą SVHC?

Decyzję o identyfikacji D4, D5, D6 jako SVHC podjął Komitet Państw Członkowskich ECHA (MSC), w skład którego wchodzą eksperci nominowani przez Państwa członkowskie UE i ECHA.

Członkowie MSC zostali poproszeni o dokonanie przeglądu dokumentacji technicznej przedłożonej przez Niemcy w przypadku D4 i D5 oraz przez ECHA w przypadku D6, a także uwag otrzymanych w trakcie konsultacji społecznych.

Zadaniami tych ekspertów jest ocena i potwierdzenie podstaw naukowych leżących u podstaw propozycji SVHC, a nie ocena potencjalnego wpływu.

Dlaczego D4, D5 i D6 zostały wymienione jako SVHC?

W oparciu o kryteria stosowane w rozporządzeniu REACH, D4 spełnia kryteria substancji trwałych, wykazujących zdolność do bioakumulacji i toksycznych (PBT), a D5 i D6 spełniają kryteria substancji bardzo trwałych, wykazujących bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB).

Ponadto D5 i D6 są uważane za PBT, jeśli zawierają więcej niż 0,1% D4.

Doprowadziło to do nominacji przez państwa członkowskie UE na listę substancji SVHC. Uważamy jednak, że kryteria nie pozwalają na uwzględnienie pełnego zakresu odpowiednich dowodów naukowych.